Instrumentenprüfung der Klasse I - Eindrehinstrumente / Schraubendreher

Die Questmed GmbH bietet Prüfungen zur Festigkeit von chirurgischen Instrumenten an.
Dies beinhaltet Prüfungen zum Dauerschwingverhalten von Stoßinstrumenten, Schneidinstrumenten, Bohrinstrumenten und Eindrehinstrumenten.

Die MDR (Verordnung (EU) 2017/745) fordert neben Neubewertung, CE-Kennzeichung und Eudamed-Registrierung auch die Bestätigung, dass das Instrument entsprechend seinem medizinischen Zweck als Medizinprodukt qualifiziert ist. Die Qualifikation der Instrumente muss nachgewiesen sein, z.B. über mechanische Prüfungen der maximalen Torsionsbelastung und der Eigenschaften nach mehreren Sterilisationszyklen.
Informationsblatt über Medizinprodukte der Klasse I


Test chirurgische Instrumente

Ebenso bieten wir Prüfungen nach EN 455-1 an.