ISO 17025 - Akkreditierung - Zertifikate
Zur Gewährleistung des hohen Qualitätsstandards unterhält die Questmed GmbH als Lieferant von Dienstleistungen ein Qualitätssicherungssystem auf Basis der ISO 17025.
Gleichzeitig verpflichten sich die Questmed GmbH, sämtliche zusätzliche für sie geltenden Gesetze für Medizinprodukte einzuhalten.
Die Questmed GmbH ist als Prüflabor für physikalische und physikalisch-chemische Prüfungen vom nicht aktiven Implantaten
entsprechend ISO 17025 von der DAkkS akkreditiert worden.
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Prüfverfahren
• DIN EN ISO 14801 Dentalimplantate - Ermüdungsprüfung
• DIN EN ISO 13017 Zahnheilkunde - Magnetische Retentionselemente
• AW-25 Dental Locatoren - Bestimmung der Haltekraft von dentalen Steckimplantaten und magnetischen Befestigungen
• ISO 22679 Kardiovaskuläre Implantate - Okkluder - Dauerhaltbarkeit bei axialer und hydrodynamischer Belastung
• DIN EN ISO 25539-1 Kardiovaskuläre Implantate - Stents - Ermüdungsbeständigkeit und Dauerhaltbarkeit
• DIN EN ISO 25539-2 Kardiovaskuläre Implantate - Stents - Ermüdungsbeständigkeit und Dauerhaltbarkeit
• DIN EN ISO 25539-3 Kardiovaskuläre Implantate - Hohlvenenfilter - Ermüdungsbeständigkeit und Dauerhaltbarkeit
• ASTM F3211 Stents, Okkluder - Standard Guide for Fatigue-to-Fracture (FtF)
• ISO 7207-1 Kniegelenkimplantate - Bestimmung der Geometriedaten und Klassifikation
• ISO 14243-1 Kniegelenkimplantate - Bestimmung der tribologischen Eigenschaften im Kniesimulator
• ISO 14243-2 Kniegelenkimplantate - Bestimmung der tribologischen Eigenschaften im Kniesimulator
• ISO 14243-3 Kniegelenkimplantate - Bestimmung der tribologischen Eigenschaften im Kniesimulator
• ISO 5834-3 Kniegelenkimplantate - PE künstliche Alterung
• ASTM F2003 Kniegelenkimplantate - PE künstliche Alterung
• ASTM F3141 Kniegelenkimplantate - Standard Guide for Total Knee Replacement Loading Profiles
• ISO 14879-1 Kniegelenkimplantate - Ermüdungsprüfung Tibiaplateau
• DIN EN ISO 21536 Kniegelenkimplantate - Dauerbelastbarkeit
• ASTM F2083 Kniegelenkimplantate - Kontaktflächenmessung und Kontaktdruckverteilung
• AW-17 Osteosyntheseimplantate - Statische und dynamische Festigkeitsprüfungen
• ASTM F382 Osteosyntheseimplantate Knochenplatten - Steifigkeit
• ASTM F543 Osteosyntheseimplantate Knochenschrauben - Torsions-Biegeversuch, Ein-/Ausdrehverhalten, Auszugskraft
• ASTM F1264 Knochenmarknagelsysteme - Torsionsprüfung, Biegeprüfung
• ISO 7206-1 Hüftgelenkimplantate - Bestimmung der Geometriedaten und Klassifikation
• ASTM F2068 Hüftgelenkimplantate - Allgemeine Anforderungen
• ISO 7206-4 Hüftgelenkimplantate - Bestimmung der Dauerwechselfestigkeit - Hüftendoprothesenschäfte
• AW-03 Hüftgelenkimplantate - Belastbarkeit von Prothesenschäften mit Torsionsbeanspruchung
• ISO 7206-6 Hüftgelenkimplantate - Dauerschwingprüfung Kopf- und Halsregion, Kugeln
• AW-13 Schulterimplantate - Verschleißprüfung von Schulterendoprothesen
• ASTM F1378 Schulterimplantate - Verschleißprüfung von Schulterendoprothesen
• DIN EN ISO 10523 Schulterimplantate - Verschleißprüfung von Schulterendoprothesen
• AW-18 Schulterimplantate - Statische und dynamische Festigkeitsprüfung von Schulterendoprothesen
• ASTM F1829 Schulterimplantate - Statische und dynamische Festigkeitsprüfung von Schulterendoprothesen
• ASTM F2028 Schulterimplantate - Statische und dynamische Festigkeitsprüfung von Schulterendoprothesen
• ASTM F2665 Ellenbogenimplantate - Verschleißprüfung, Dauerschwingprüfung
• ISO 22622 Fußimplantate - Verschleißprüfung von Sprunggelenkendoprothesen
• ASTM F2665 Fußimplantate - Verschleißprüfung von Sprunggelenkendoprothesen
• ASTM F1717 Wirbelsäulenimplantate - Fixateure, Statische und dynamische Festigkeitsprüfungen
• ASTM F1798 Wirbelsäulenimplantate - Arthrodeseimplantate
• ASTM F2193 Wirbelsäulenimplantate - Fixateure, Spezifikationen sowie statische und dynamische Prüfungen
• ASTM F2077 Wirbelsäulenimplantate - Fusionsimplantate, Statische und dynamische Prüfungen
• ASTM F2267 Wirbelsäulenimplantate - Fusionsimplantate, Prüfung des Einsinkverhaltens unter statischer Axiallast
• AW-10 Wirbelsäulenimplantate - Fusionsimplantate, Verschiebungswiderstand im Expulsion Test
• DIN EN 455-1 Medizinische Handschuhe - Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit
• ASTM F3306 Metallische Implantate - Probennahme für die Bestimmung der Ionenfreisetzung medizinischer Implantate
• DIN EN ISO 10271 Dentalimplantate - Korrosionsprüfung
